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抗菌洗手液國際新標準昨日生效
發布時間:2020-04-14
據廣東省TBT中心消息,抗菌洗手液國際新標準于2020年4月13日生效,此規則由美國食藥品管理局(FDA)公布,涉及消費者使用抗菌洗手液安全性和有效性。
以后,含有不符合非處方藥審批評估的活性成分的藥品,在上市前,需要通過新藥申請(NDA)或縮寫新藥申請(ANDA)批準。
同時,新標準規定抗菌洗手液的合格活性成分,分別是乙醇(60-95%)、異丙醇(70-91.3%)、苯扎氯銨。 來源:廣東省TBT中心
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